PNO - Nghi ngờ nhiều lô dịch truyền nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh ngừng lưu hành sản phẩm.
Sản phẩm bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu ngừng lưu hành do nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob là một số lô sinh phẩm y tế có tên Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml.
Đây là loại sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và Công ty Human BioPlazma Kft. (Hungary) sản xuất.
Cục Quản lý Dược ra văn bản yêu cầu ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế này từ báo cáo của Công ty Bình Việt Đức (TP.HCM) vào ngày 7/9/2017 cho rằng một số sản phẩm này có nghi ngờ bị nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob đã được nhập khẩu vào Việt Nam.
Cụ thể là 3 lô hàng có số hiệu 29610616, 29700916, 29590616 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 phân phối từ nhà sản xuất Human BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability Company – Hungary.
 |
| Sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml (ảnh trên website của Công ty Bình Việt Đức) |
Theo công văn khẩn của Cục Quản lý Dược, căn cứ để ngưng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% là từ thông báo của Ban Kinh tế và Thương mại - Phái đoàn Liên minh châu Âu tại Việt Nam kèm theo các cảnh báo nhanh của Cơ quan Quản lý Dược Italy (AIFA) và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm Quốc gia Hungary (OGYEI).
Từ những cảnh báo này, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh dược phẩm tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên phạm vi toàn quốc các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20%.
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại (ADR) của các thuốc nêu trên (nếu có).
 |
| Một bệnh nhân nhiễm bệnh bò điên Creutzfeld-Jakob (ảnh internet) |
Đặc biệt, Cục Quản lý Dược thông báo cho 3 công ty kinh doanh dược phẩm cụ thể: Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương Codupha (TP.HCM), Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở tại TP.HCM) và Công ty cổ phần dược phẩm trung ương CPC1 (Hà Nội) tạm ngừng nhập khẩu, mua, bán và phân phối các lô sinh phẩm y tế nêu trên.
Bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm. Tổng hợp số lượng tồn kho sản phẩm Human Albumin 20% từ các công ty, cơ sở điều trị và báo cáo cho Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9.
Công ty TNHH Bình Việt Đức còn được yêu cầu phối hợp với nhà sản xuất Human BioPlazma Kft. (Hungary) tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo về tình hình lưu hành tại nước sở tại của loại sinh phẩm y tế Human Albumin 20% và cung cấp thông tin liên quan đến việc xử lý của cơ quan quản lý nước sở tại đối với sản phẩm này.
|
Theo thông tin trên website của Công ty Bình Việt Đức, Human Albumin 20% là dịch truyền được chỉ định “phục hồi và duy trì lượng máu lưu thông khi có thiếu hụt thể tích, hay khi sử dụng một chất keo được xem là phù hợp. Việc chọn Albumin thay vì một chất keo nhân tạo tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, dựa trên những khuyến cáo chính thức”. |
Hiếu Nguyễn
| Chia sẻ bài viết: |
Mặc dù chỉ được phép kinh doanh với hạng mục tắm hơi, mát xa thư giãn, nhưng cơ sở này lại treo biển hiệu phòng khám chuyên điều trị giãn tĩnh mạch.
Trong lúc chơi đùa, bé gái 3 tuổi (Thái Nguyên) bị ngã khiến que xiên thịt nhọn sắc đâm xuyên lưỡi.
Người được chẩn đoán mắc bệnh trầm cảm phải có 1 trong 2 triệu chứng chính và 4 triệu chứng phụ kéo dài trên 2 tuần.
Mùa hè là thời điểm các bệnh về đường tiêu hóa liên tục gia tăng. Tỉ lệ cao số bệnh nhân trong đó là trẻ nhỏ, trẻ trong độ tuổi tới trường.
Ông N.V.N. - 74 tuổi, ở tỉnh Bình Dương - bị nhồi máu cơ tim vì sau khi đặt stent đã tự ngưng uống thuốc khi ở nhà.
Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị cảnh báo, ứng phó với các tình huống như tai nạn hàng loạt, giẫm đạp... nơi đông người trong 5 ngày lễ.
Từ đầu năm tới nay, cả nước đã ghi nhận 29 ca tử vong do bệnh dại. Con số này tăng gấp 2 lần so với cùng kỳ năm 2023.
Khi bắt đầu nghiên cứu, những người tham gia sẽ làm bài kiểm tra độ nhạy thị giác.
Nếu người tiêu dùng thiếu tỉnh táo, mua phải các sản phẩm kem chống nắng là hàng lậu, hàng nhái, hậu quả sẽ vô cùng nghiêm trọng.
Mẹ tôi bị ung thư vú, do phát hiện không kịp thời nên tế bào đã di căn. Dù điều trị tích cực nhưng bà gần như lờn các thuốc giảm đau.
Một giờ sau tiêm filler tại spa của người quen, người phụ nữ 37 tuổi xuất hiện tình trạng đau nhức và tắc mạch tại nhiều vùng như sống mũi, miệng, trán...
Các bệnh viện ghi nhận những bệnh nhân sốt xuất huyết là người cao tuổi có bệnh lý nền rất dễ trở nặng và nguy kịch.
Kết quả kiểm nghiệm Detox Táo giảm cân cho thấy, sản phẩm chứa chất cấm Sibutramin. Đây là nguyên nhân khiến 1 người phụ nữ nhập viện vì tổn thương não, mắt.
Được cấp phép chăm sóc da, khám răng hàm mặt nhưng nhiều cơ sở lại cung cấp dịch vụ nam khoa.
Ngoài quảng cáo trái phép trên không gian mạng, Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược Mỹ phẩm An Việt bán sản phẩm không rõ nguồn gốc đã bị xử lý.
Căn bệnh của cô gái 16 tuổi được ghi nhận là căn bệnh đầu tiên trên thế giới, khiến em khổ sở, tự ti, mặc cảm.
Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh đề xuất chỉ nên cho bán thuốc không kê đơn trên kênh thương mại điện tử.
Bị ngã xe đạp và bị ghi-đông đâm thủng cổ, nam sinh 17 tuổi người Mỹ cố chạy bộ về nhà để gia đình đưa đi cấp cứu.
